方倉凍干機對凍干成品包裝封口的要求
點擊次數(shù)：2193 更新時間：2018-01-18
方倉
凍干機是將含水物品預先凍結(jié)，然后將其水分在真空狀態(tài)下升華而獲得干燥物品的一種技術方法。經(jīng)冷凍干燥處理的物品易于長期保存，加水后能恢復到凍干前的狀態(tài)并保持原有的生化特性。對于熱敏物質(zhì)如抗菌素、疫苗、血液制品、酶激素和其它生物制品，冷凍干燥技術更能顯示其*性。
在凍干加工的后段，藥劑已被方倉凍干機凍干，設備會營造出一個超干環(huán)境。在將裝藥劑的容器從超干環(huán)境中取出來之前，必須先對容器進行封口。這是因為藥劑經(jīng)過干燥加工后，內(nèi)部殘留水分降到3%以下，一旦暴露在濕度級別遠大于本身的外環(huán)境中，凍干機會盡量從外環(huán)境吸收水分。藥劑一吸水，質(zhì)量會立即退化；凍干藥劑應具有的功能（如長貨架儲藏壽命、可迅速重組等等）都會受到因此而削弱。方倉凍干機藥劑重新吸收水分會導致藥劑喪失應有性能，進而達不到預期治療效果，甚至會導致制造企業(yè)不得不召回產(chǎn)品。
使用不能在方倉凍干機內(nèi)封口的容器是生物藥劑制造企業(yè)zui經(jīng)常犯的錯誤。如很多診斷藥劑都是裝在試管內(nèi)進行凍干機凍干加工的，這些試管都采用旋蓋封口，而如今還沒有一種可行的方法能在凍干機內(nèi)給這些試管進行封口，所以制造企業(yè)不得不集合一大幫員工來對容器進行手工封口。這個過程一般在一個不符合凍干機凍干加工要求的車間里進行，這樣一來，剛剛凍干機凍干加工好的藥劑就會暴露在高濕度級別的環(huán)境下，藥劑會大量吸收環(huán)境中的水分，其性能也因此會變得不穩(wěn)定。
劉先生
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